Современные медицинские методы включают широкий круг хирургических вмешательств с использованием различных имплантатов. Наиболее широко их применяют при поражениях элементов сердечно-сосудистой системы, замещении костных и суставных элементов, протезировании связок и сухожилий, мягких тканей, соединении резецированных (рассеченных) тканей, повреждении кожного покрова, поражениях зубов, системы органов зрения и слуха.

Во всех этих случаях к используемому материалу предъявляют определенные требования сообразно условиям его функционирования. В зависимости от назначения вводимого объекта он должен будет существовать в организме как можно более длительное время (например, при замещении суставов) или, по возможности, быстрее замещаться живой тканью (при замещении кожи).

Основные особенности этой области следующие.

•  Многие материалы получили широкое применение и стали практически незаменимыми (например, полимерные эфиры гидроксикарбоновых кислот, сегментированные полиуретаны, полицианакрилаты, вспененный политетрафторэтилен и т.п.).

• Такие полимеры, как полиэтилен, полипропилен, полиэтилентерефталат, монолитный политетрафторэтилен, полисилоксаны и пр., можно применять только в виде специальных марок, которые прошли специальную очистку от примесей, обладающих побочной биологической активностью.

• Новые полимерные материалы, разрабатываемые для данной области, должны пройти специальную токсикологическую оценку и получить разрешение на применение в соответствии с законодательством и установленными нормативами.

• Полимеры и полимерные композиции, предназначенные для изготовления имплантируемых объектов, должны выдерживать процессы переработки и стерилизации, не образуя в материалах токсичных веществ.

• Полимерные материалы и имплантаты, предназначенные для непосредственного введения и организм, получают в специально подготовленных помещениях, обеспечивающих асептические условия в соответствии с требованиями стандарта GМР или отечественного стандарта, соответствующего ему.

• Полимеры и полимерные композиции должны не только обладать хорошими функциональными характеристиками, но и выдерживать требуемые процедуры стерилизации [48].