ВЫБОР И ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ АЛЬТЕРНАТИВНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ

При проведении фармакоэкономического исследования, как правило, сравнивают альтернативные медицинские вмешательства. Изучаемое вмешательство (т.е. фармакотерапию) сравнивают:

с вмешательством, традиционно использующимся по аналогичным показаниям (т.е. с типичной практикой);

вмешательством, считающимся на современном уровне развития медицины оптимальным (т.е. наиболее эффективным и безопасным) среди использующихся по аналогичным показаниям;

наиболее дешёвым вмешательством, использующимся по аналогичным показаниям;

плацебо или отсутствием лечения (если нет эффективных вмешательств или если это не наносит вред пациентам).

Выбор альтернативы для сравнения основан на изучаемой патологии и задачах исследования. Анализ безопасности и эффективности сравниваемых медицинских вмешательств проводят опираясь на результаты исследований, выполненных в соответствии с принципами медицины, основанной на доказательствах. Для оценки используют как конечные точки исследований "жёсткие" и "мягкие", так и промежуточные (суррогатные). Жёсткие конечные точки исследования позволяют получить достоверное представление об истинной эффективности и безопасности вмешательства при изучении его влияния на исход заболевания (например, смертность). Промежуточные (суррогатные) точки исследований отражают действие вмешательства на какие-либо показатели, влияние которых на развитие заболевания и конечные точки доказано (табл. 15-1).

Таблица 15-1. Выбор суррогатных точек при различных заболеваниях