Раздел 4 / 9

Страница 1 / 49

3. ГАРМОНИЗАЦИЯ РЕГУЛИРУЮЩИХ ТРЕБОВАНИЙ

Режим постраничного просмотра

/

На первую страницу

На предыдущую главу

На следующую главу

На последнюю страницу

Озвучивание недоступно

/

Внимание! Для озвучивания и цитирования книги перейдите в режим постраничного просмотра.

Режим постраничного просмотра

Для продолжения работы требуется Регистрация

На предыдущую главу

На следующую главу

Скачать приложение

Сертификация медицинских изделий

Оглавление

ВВЕДЕНИЕ

1. РОССИЙСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К РЫНКУ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

2. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ +

3. ГАРМОНИЗАЦИЯ РЕГУЛИРУЮЩИХ ТРЕБОВАНИЙ -

3.1. Программа подготовки системы менеджмента качества к сертификации на соответствие стандарту ISO 13485:2003

3.2. Целевая группа глобальной гармонизации (Global Harmonization Task Force, далее GHTF)

3.3. Европейские требования

3.3.1. Сертификация медицинских изделий в странах Европейского экономического сообщества

3.3.2. Процесс получения CE-маркировки

3.3.3. Перечень работ для прохождения аудита на соответствие требованиям MDD 93/42/ЕЕС

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Список литературы

Приложение 1

Приложение 2

Приложение 3